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2017年4月24日科技部印發(fā)《十三五生物技術創(chuàng)新規(guī)劃》，將免疫治療和干細胞作為重點發(fā)展領域，指出需加強免疫檢查點抑制劑、基因治療、免疫細胞治療等生物治療相關的原創(chuàng)性研究，突破相關產品的研發(fā)及臨床轉化關鍵技術，重點加強干細胞的應用基礎研究和轉化研究，強化干細胞、生物醫(yī)用材料與組織工程的交叉融合。
　　南沙區(qū)是廣州市唯一的醫(yī)療副中心、廣東省唯一的國家健康旅游示范基地，并且已經將生物醫(yī)藥納入區(qū)重點發(fā)展的支柱產業(yè)。南沙區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，應結合自身的特點，充分利用自身的政策優(yōu)勢，重點選擇前沿的且相對成熟的技術領域，以基因編輯、免疫治療、干細胞治療為代表的細胞治療就是佳選擇。  
　　一、細胞治療產業(yè)的發(fā)展前景和政策環(huán)境
　　（一）細胞治療的發(fā)展前景
　　細胞治療，即利用某些具有特定功能的細胞的特性，達到治療疾病的目的。目前的細胞治療方式主要是細胞免疫治療、干細胞治療和基因編輯治療等。僅從干細胞治療來看，全世界已經保存了200多萬份干細胞，并進行了數萬例干細胞移植，規(guī)模達到1200億人民幣。全球干細胞產業(yè)鏈規(guī)模持續(xù)擴大，根據IMS數據庫系統預測，到2020年達到4000億美元，預計到2030年，全球細胞市場將達到萬億美元規(guī)模。
　　（二）發(fā)展細胞治療的政策環(huán)境
　　自2015年以來，國家出臺了一系列鼓勵細胞治療產業(yè)發(fā)展的政策，例如，2019年1月21日，科技部發(fā)布了《科技部關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”等重點專項2019年度項目申報指南的通知》；2019年3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》（征求意見稿）；2019年7月31日，國家發(fā)改委《關于政協十三屆全國委員會第二次會議第3324號（醫(yī)療體育類403號）提案答復的函》中指出，國家發(fā)改委高度重視并積極開展相關工作，推動細胞技術和產業(yè)發(fā)展；2019年9月30日，國家發(fā)改委等十幾個部門聯合制定了《促進健康產業(yè)高質量發(fā)展行動綱要（2019~2022年）》，指出要加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞與再生醫(yī)學等關鍵技術研究和轉化；2019年11月6日，國家發(fā)改委正式發(fā)布了《產業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》，基因治療藥物、細胞治療藥物等首次被增加進鼓勵類目錄。此外，上海、北京等十余省市政府均推出了支持細胞治療產業(yè)發(fā)展的政策，我國的細胞治療產業(yè)發(fā)展已經具備了非常良好的政策環(huán)境。截至2020年3月，國家已經批準了130家干細胞臨床研究機構，廣州市有13家，部分醫(yī)院已在南沙建立分院。
　　二、南沙已經具備發(fā)展細胞治療的產業(yè)基礎
　　南沙區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)雖然起步較晚，但是近幾年在區(qū)委區(qū)政府的大力推動下發(fā)展很快，已經初步形成了細胞治療產業(yè)集群，涵蓋了細胞治療的多個核心領域，引進了博雅輯因、天科雅、醫(yī)微、壹加、滌心等基因編輯、免疫治療和干細胞領域的龍頭企業(yè)，奠定了發(fā)展細胞治療的產業(yè)基礎。
　?。ㄒ唬┠仙辰⒘藝H領先的GMP級別的基因編輯產業(yè)基地平臺
　　南沙區(qū)已經擁有了一個自有核心技術的高通量創(chuàng)新藥物篩選平臺，2019年該平臺新自主開發(fā)的LEAPER技術，將成為基因編輯未來發(fā)展的奠基性核心技術。作為成熟的基因編輯臨床轉化應用平臺，實現了從研發(fā)到產業(yè)應用的轉化，其中地中海貧血治療、Ucart治療，將在遺傳病、癌癥治療領域實現突破，將進一步吸引和促進上下游產業(yè)的協同發(fā)展，包括試劑開發(fā)、生物合成、基因檢測、醫(yī)療及生物技術設備開發(fā)、創(chuàng)新藥物研發(fā)、特色基因治療型醫(yī)院等。
　　（二）南沙建立了國際領先的免疫治療技術平臺
　　南沙區(qū)已經擁有了一個全球領先的腫瘤免疫細胞研發(fā)與產業(yè)化平臺，并已經建設了一個高標準的細胞GMP生產中心。該平臺是一個專注于腫瘤免疫細胞治療的TCR開發(fā)平臺，其病毒和細胞改造及生產技術處于國際領先地位，致力于幫助病人和醫(yī)生把腫瘤慢病化以至終治愈，主要針對晚期復發(fā)轉移性宮頸癌、鼻咽癌、頭頸癌等多個腫瘤。
　　（三）南沙建立了先進的干細胞技術研究平臺
　　南沙區(qū)已經引進多家高標準干細胞研究和產業(yè)化平臺，擁有間充質干細胞基礎科研領域的長期積累以及在前期臨床試驗的豐富經驗，擁有將前沿基礎科研成果轉化為切實可行的具有獨立自主知識產權的標準化技術的方案，在干細胞研究和產業(yè)化領域具備較好的基礎。
　?。ㄋ模┠仙尘邆溟_展細胞治療技術臨床實驗的醫(yī)療基礎
　　南沙區(qū)作為廣州唯一的副中心，目前已經引進了廣州市第一人民醫(yī)院、中大附一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣州市婦女兒童治療中心、光華口腔、中山眼科、廣州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院等知名三甲醫(yī)院，臨床研究與實驗條件全省數一數二，是南沙區(qū)發(fā)展前沿細胞治療技術的重要基礎保障和獨特優(yōu)勢。

三、南沙區(qū)發(fā)展細胞治療產業(yè)的幾點建議
　?。ㄒ唬┙ㄗh區(qū)政府在已經把生物醫(yī)藥定義為南沙區(qū)支柱產業(yè)的基礎上，進一步提升，把以基因編輯、免疫治療、干細胞為代表的細胞治療產業(yè)作為生物醫(yī)藥行業(yè)中的重點細分領域重點扶持，推出與人工智能類似的專項產業(yè)扶持政策，對獲得GLP認證、行業(yè)內CNAS相關體系認證、不同的細胞制劑獲得中檢院認證、接受中國醫(yī)藥生物技術協會飛行檢查并合格，與三甲醫(yī)院合作成功申報國家干細胞臨床研究機構、與國家干細胞臨床研究機構（三甲醫(yī)院）共同成功申報臨床研究、干細胞新藥成功申報等給予獎勵。尤其在干細胞治療方面，可參照海南的《博鰲樂城先行區(qū)干細胞醫(yī)療技術準入和臨床研究及轉化應用管理辦法》、天津市濱海新區(qū)的《細胞產業(yè)技術創(chuàng)新行動方案》，結合國內大眾和港澳臺居民對干細胞醫(yī)療旅游市場的需求，制定南沙新區(qū)干細胞臨床應用研究和醫(yī)療保健應用管理辦法。
　?。ǘ┰谀仙硡^(qū)建立基因編輯、免疫治療、干細胞等細胞治療臨床應用示范區(qū)，引導南沙企業(yè)建設基因編輯、免疫治療、干細胞國家級實驗室，積極引導南沙區(qū)的三甲醫(yī)院與相關技術企業(yè)共同推動臨床研究和應用，同時積極引進海內外的細胞治療?？漆t(yī)院，把南沙區(qū)打造成以細胞和基因治療為代表的生物醫(yī)學新技術臨床試驗與應用基地，打造輻射全國的醫(yī)療健康示范區(qū)。
　?。ㄈ┱С纸ㄔO大灣區(qū)公共基因測序平臺。依托南沙自貿區(qū)政策，平臺從國外進口基因測序儀器和試劑，在特定區(qū)域內完成基因測序工作，試劑、耗材可以免除關稅，同時，爭取將基因測序認可為無實物載體的服務貿易，只交6%增值稅，使該平臺在全國都具有成本優(yōu)勢，可承接整個華南的基因測序業(yè)務，推動產業(yè)集聚。
　?。ㄋ模﹥?yōu)化生物醫(yī)藥全球協同研發(fā)的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程，建立新藥研發(fā)用材料、試劑和設備進口綠色通道，免除企業(yè)一次性進口藥品通關單，實行一次審批、分次核銷。同時，加快推動國家新藥臨床試驗基地建設，加快創(chuàng)新藥品審批上市，對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實施優(yōu)先審評審批。
　　（五）根據《國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)自由貿易試驗區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項實施方案的通知》，政府引導企業(yè)在南沙設立臍帶血造血干細胞庫，形成區(qū)域性臍帶血造血干細胞資源中心。
　?。┓e極爭取省、市相關部門的支持，利用南沙國家新區(qū)、自貿區(qū)、國家健康旅游示范基地的政策優(yōu)勢，向上爭取政策扶持，例如：
　　1.向國家相關部委爭取“對于低風險、同源使用的自體細胞治療申請在新區(qū)內作為醫(yī)療技術準入，可以開展收費的臨床應用”。
　　2.向國家相關部委爭取“對于按照藥品注冊的細胞治療產品，允許在孤兒藥原則和同情使用原則下，參照歐盟醫(yī)院豁免制度，在新區(qū)內定點醫(yī)療機構應用于特定的患者，允許成本性收費”。
　　3.向國家相關部委爭取“對于已獲得新藥臨床試驗默許的細胞治療產品，允許在新區(qū)內定點醫(yī)療機構開展臨床研究，允許成本性收費”。
　　4.向國家相關部委爭取“國外已批準上市的細胞治療產品和醫(yī)療器械，國內同類產品，在新區(qū)內指定醫(yī)療機構試點使用，允許成本性收費”。
　?。ㄆ撸┲贫ㄎ覅^(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)人才引進獎勵辦法，根據人才不同層次、不同項目研究成果、不同臨床應用價值、不同層次團隊領軍人物等，制定相應的人才、項目獎勵措施，并且對于真正在南沙區(qū)工作的相關基層人員，也應該有人才鼓勵政策，不宜對人才資歷設置過高。比如在干細胞治療方面，指定專項人才政策，引入國內外干細胞著名研發(fā)機構和高端生命科學人才入駐，聚集全球細胞產業(yè)高端創(chuàng)新資源，打造粵港澳大灣區(qū)乃至全中國的精準醫(yī)療“細胞谷”，培育具有國際競爭力的產業(yè)龍頭。
　　總之，南沙作為國家新區(qū)、自貿區(qū)，粵港澳全面合作示范區(qū)、國家健康旅游示范基地、廣州市唯一的醫(yī)療副中心，又處于粵港澳大灣區(qū)的幾何中心，發(fā)展細胞治療這一前沿的生物醫(yī)藥產業(yè)極具優(yōu)勢。南沙應充分發(fā)揮地緣優(yōu)勢，發(fā)揮后發(fā)合理規(guī)劃的優(yōu)勢，以前沿技術為契機，以治療地區(qū)性疾病為特色，以領軍企業(yè)為核心和產業(yè)基礎，立足全國，著眼全球，打造特色的基因編輯、免疫治療、干細胞等細胞治療臨床應用產業(yè)基地，打造大灣區(qū)醫(yī)療健康高地。