2025年6月5日，北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)為一位單倍體移植后激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者，開(kāi)具了我國(guó)首款干細(xì)胞藥品上市后的首張間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)處方——艾米邁托賽注射液12ml(6×10^7個(gè)細(xì)胞)。次日，藥品順利完成從凍存復(fù)蘇、清洗、質(zhì)檢到臨床輸注的全流程，標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞治療正式實(shí)現(xiàn)從科研向"商業(yè)化+臨床可及"的歷史性跨越。
該案例不僅為aGVHD等難治性疾病患者提供了治療新選擇，更意味著我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已建立起"研發(fā)-轉(zhuǎn)化-臨床應(yīng)用"的完整生態(tài)鏈，為再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
一、藥品名稱與性質(zhì)
“艾米邁托賽注射液”是我國(guó)首款間充質(zhì)干細(xì)胞治療藥品。
二、適應(yīng)癥與適用人群
用于治療14歲以上、激素治療失敗的急性移植物抗宿主?。?/span>aGVHD）患者，尤其以消化道受累為主者。aGVHD是造血干細(xì)胞移植后的致命并發(fā)癥，傳統(tǒng)治療失敗后死亡率高。
三、價(jià)格
艾米邁托賽注射液定價(jià)為19800元/次，標(biāo)準(zhǔn)療程（8次）總費(fèi)用15.84萬(wàn)元，較此前海南博鰲樂(lè)城3.6-15萬(wàn)元/次的非藥品技術(shù)服務(wù)價(jià)格顯著降低。
值得注意的是，美國(guó)同款藥物Ryoncil單次費(fèi)用高達(dá)19.4萬(wàn)美元（約合人民幣140萬(wàn)元），全程治療費(fèi)用超千萬(wàn)元人民幣。我國(guó)這一突破性定價(jià)更從根本上改變了“干細(xì)胞治療=天價(jià)”的固有認(rèn)知，標(biāo)志著我國(guó)在高端醫(yī)療技術(shù)普惠化方面取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展——讓前沿生物醫(yī)療從"技術(shù)可行"真正邁向"臨床可及"，為患者提供了切實(shí)可負(fù)擔(dān)的治療選擇。
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